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甘肃省妇幼保健院国家药物临床试验机构简介
文章作者:管理员 文章来源:本站 发布时间:2019-7-31 11:00:28

    为了有效、规范组织药物临床试验,确保临床试验过程规范,结果科学可靠,甘肃省妇幼保健院遵照《药物临床试验质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,结合我院实际情况,于2018727日组建甘肃省妇幼保健院药物临床试验机构及伦理委员会。机构隶属医院,下设机构办公室、资料室、GCP药房、医院辅助科室、专家委员会及妇科专业、产科专业、生殖健康与不孕症专业、普通外科(乳腺)专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业科室。同时本机构也已通过了国家医疗器械临床试验机构备案,备案专业分别为:妇科专业;产科专业;生殖健康与不孕症专业;小儿消化专业;小儿呼吸专业;普通外科(乳腺)专业、口腔专业、医学检验专业以及医学影像专业。

    药物临床试验组织管理机构有专职人员进行临床试验得协调和监管工作。机构有负责人1名,主任1名,秘书1名、资料管理员2名、药品管理员4名、质量管理员2名。有独立的伦理委员会。从业人员均接受过药物临床试验质量管理规范和临床试验技能培训,具有充足的门诊量、住院病人及相应床位,疾病种类丰富,医疗及抢救设施设备完善,确保药物临床试验项目的顺利实施。

    甘肃省妇幼保健院药物临床试验机构办公室联系方式如下:

    联系人:刘倩

    联系电话:0931-5188689

    E-mail: liuq62@126.com

    联系地址:甘肃省兰州市七里河区七里河北街143号甘肃省妇幼保健院住院部16

    邮编:730050