甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）拟对以下耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。
一、采购文件编号：GSFY-YGBZB-20240905
项目序号 | 项目名称 | 主要参数 | 遴选控制价（元） |
1 | 一次性使用超声探头隔离保护套 | 1. 用于临床超声检查时对探头的隔离保护及防止交叉感染 2. 由天然乳胶制成 3. 规格型号齐全 | 招采子系统参考价 |
2 | 一次性使用宫颈扩张棒 | 1. 用于妇产科临床手术、检查及促分娩过程中的子宫颈管扩张 2. 规格型号齐全 | |
3 | 一次性使用子宫支架 | 1. 由子宫支架（由宫形环加强圈和薄膜组成）和放置器（由前端、定位块、放置管、推进杆组成）组成 2. 用于人工流产、清宫术后放置，预防或减少宫腔粘连 3. 规格型号齐全 | |
4 | 宫腔用交联透明质酸钠凝胶 | 1. 在临床上配合球囊，辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连 2. 规格型号齐全 | |
5 | 气管插管（带声门下吸引） | 1. 用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道 2. 带声门下吸引 3. 规格型号齐全 | |
气管切开套管（带声门下吸引） | 1. 用于临床气管切开时畅通气管通道用 2. 带声门下吸引 3. 规格型号齐全 | ||
6 | 蛋白A免疫吸附柱及配套溶液 | 1. 用于治疗临床上各种由于免疫球蛋白的质或(和)量的改变而引起的疾病,主要清除患者体内以IgG为主(或属于IgG型)的致病性抗体 2. 由蛋白A免疫吸附柱、蛋白A免疫吸附柱储存溶液、蛋白A免疫吸附柱平衡溶液及蛋白A免疫吸附柱洗脱溶液组成 | |
7 | 医用灭菌超声耦合剂 | 1. 用于经皮肤和经阴道超声检查和治疗时充当介质 2. 以无菌状态提供 3. 规格型号齐全 | |
8 | 长效抗菌材料 | 1. 用于因病原微生物引起的炎症感染创面及物理、机械、热力因素引起的创面，以杀灭和隔离细菌、真菌及病毒 2. 有效成分为有机硅季铵盐 3. 规格型号齐全 | |
9 | 一次性使用灌肠袋 | 1. 主要用于临床灌肠用 2. 规格型号齐全 | |
10 | 一次性用球囊扩张导管 | 1. 适用于1.2mm操作钳孔 2. 供气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用 3. 呼吸介入材料 4. 规格型号齐全 | |
气道导丝 | 1. 适用于1.2mm操作钳孔 2. 供气道引导或导入其他器械用 3. 呼吸介入材料 4. 规格型号齐全 | ||
球囊扩张压力泵 | 1. 用于泌尿科、消化科和呼吸科介入手术中与球囊扩张导管连接，对球囊进行充盈及收缩 2. 规格型号齐全 | ||
一次性使用内窥镜取石网篮（气道异物网篮） | 1. 与内窥镜配套使用，用于取出呼吸道异物 2. 呼吸介入材料 3. 规格型号齐全 | ||
内窥镜用异物钳 | 1. 适用于1.2mm、1.8mm操作钳孔 2. 可与气管镜配套，供气管取异物用 3. 呼吸介入材料 4. 规格型号齐全 | ||
11 | 幽门螺旋杆菌诊断试剂（尿酶法） | 1. 用于胃活检组织的幽门螺旋杆菌的体外诊断 2. 由尿素、酚红指示剂组成 3. 规格型号齐全 | |
12 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 1. 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价 2. 规格型号齐全 | |
13 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂（母血污染检测试剂盒） | 1. 用于母血污染检测 2. 具有中国公共安全产品认证证书 | 90元/人份 |
二、遴选要求及有关说明：
（一）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；
（二）项目1-项目12须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；
（三）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；
（四）供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名；
（五）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；
（六）本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选，我院在用的集中带量采购中选产品除外；
（七）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应，我院在用的集中带量采购中选产品除外；
（八）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。
三、遴选文件的编制：
（一）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：
1.遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；
2.供应商资格声明（按照附件1要求填写）；
3.医用耗材遴选自查审核表（按照附件2 要求填写）；
4.甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件3要求填写）；
5.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；
6.投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的财务报告复印件（包含资产负债表、利润表、现金流量表及其附注），或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；
7.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；
8.社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；
9.参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；
10.投标企业须为未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；未被列入“信用甘肃”网站（www.gscredit.gov.cn）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；
11.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；
12.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；
13.各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；
14.完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；
15.所报名产品近一年成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件5）；
16.产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等
17.供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
（二）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。
（三）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。
（四）遴选评议现场提交一正一副遴选文件，A4纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成PDF）和EXCEL版报价表(拷贝至U盘)，密封。
（五）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。
四、报名时间及地点：2024年 8 月 29 日8:00至2024年 9 月2 日23:59，扫描左下方报名二维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话（若投标多个项目，请分别提交），本次遴选文件详见右下方百度云二维码。
五、开标时间：2024年 9 月 5 日8:30；
六、开标地点：甘肃省中心医院E座四楼415区会议室
七、联系人姓名及电话：
联系人：黄老师
电 话：（0931）6968571
甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）
二〇二四年八月二十九日